Die Rekrutierung ist aktuell pausiert.
Für Rückfragen oder weitere Informationen erreichen Sie uns unter nackenstudie@vivira.com
Diese Studie hat das Ziel, die Wirksamkeit der App „ViViRA Nackenschmerzen“ zu untersuchen. Die Anwendung der App soll zur Linderung von Nackenschmerzen, zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit und zur Steigerung der Lebensqualität beitragen.
Die App „ViViRA Nackenschmerzen“ wurde speziell für Menschen entwickelt, die unter unspezifischen Nackenschmerzen leiden. Hierunter sind Schmerzen im Nackenbereich gemeint, bei denen keine eindeutige Ursache, wie z. B. eine Verletzung, Entzündung, Nervenschädigung oder Erkrankung festgestellt werden kann.
In der Studie erhalten Erwachsene mit unspezifischen Nackenschmerzen zur Linderung ihrer Schmerzen zufällig entweder die 12-wöchige, angeleitete Bewegungstherapie mit der App „ViViRA Nackenschmerzen“ oder eine Verordnung von Physiotherapie, die dem aktuellen Standard der Versorgung bei unspezifischen Nackenschmerzen entspricht. Alle Kosten werden übernommen.
Teilnehmende werden während des 12-wöchigen Studienzeitraums elektronische Fragebögen ausfüllen.
Gesponsert von:
Vivira Health Lab GmbH
Häufig gestellte Fragen
Teilnehmen können:
-
Frauen und Männer, ab 18 Jahren
-
Personen mit unspezifischen Nackenschmerzen, also Schmerzen im Nackenbereich, für die keine eindeutige Ursache, (z. B. Verletzungen, Entzündungen, Nervenschädigungen) festgestellt wurde.
-
Personen, die ein Smartphone mit Android (ab Version 7.0) oder iOS (ab Version 14.0) besitzen und Zugang zum Internet haben.
1. Selbsteinschätzung
Füllen Sie einen [Online-Fragebogen] zur Selbsteinschätzung aus. So können Sie prüfen, ob Sie grundsätzlich für eine Teilnahme an de Studie geeignet sind.
In diesem Fragebogen werden Sie gebeten, einer Entbindung von der ärztlichen Schweigepflicht zuzustimmen, damit Ihre Hausärztin/Ihr Hausarzt oder Ihre Orthopädin / Ihr Orthopäde dem Studienteam Informationen im Zusammenhang mit der Behandlung Ihrer Nackenschmerzen zu übermitteln darf.
2. Ärztliche Bestätigung
Vereinbaren Sie einen Termin bei Ihrer Hausärztin/Ihrem Hausarzt oder Ihrer Orthopädin/Ihrem Orthopäden.
Diese/r muss Ihre Eignung aus medizinischer Sicht bestätigen und dies in einem kurzen ärztlichen Schreiben dokumentieren.
3. Aufklärungsgespräch mit Studienarzt
Wenn Ihrer Teilnahme nichts entgegensteht, informiert Sie der Studienarzt in einem Gespräch (per Video) ausführlich über die Studie und beantwortet Ihre Fragen.
4. Gruppenzuordnung
Nach Ihrer schriftlichen Einwilligung werden Sie zufällig einer von zwei Studiengruppen zugeteilt:
Trainings-App-Gruppe: Sie nutzen die App „ViViRA Nackenschmerzen“ für einen Zeitraum von 12 Wochen. Die App führt Sie Schritt für Schritt durch ein angeleitetes Training zur Linderung Ihrer Nackenschmerzen.
Kontrollgruppe: Sie erhalten vom Studienarzt eine Verordnung für Physiotherapie, die Sie in einer Praxis Ihrer Wahl in Anspruch nehmen können.
5. Fragebögen zur Verlaufskontrolle
Die Studie dauert 12 Wochen. Zu Beginn sowie nach 2, 6 und 12 Wochen beantworten Sie Online-Fragebögen zu Ihren Schmerzen sowie deren Auswirkungen auf Alltag und Lebensqualität.
Sie erhalten kostenlosen Zugang zu einem App-basierten Trainingsprogramm oder zu physiotherapeutischer Behandlung – jeweils mit dem Ziel, Ihre Nackenschmerzen zu lindern. Durch Ihre Teilnahme an der Studie leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Weiterentwicklung von Behandlungsmöglichkeiten bei unspezifischen Nackenschmerzen. Als Ausgleich dafür, dass Sie das Bestätigungsschreiben Ihres Hausarztes oder Orthopäden einreichen und die Fragebögen ausfüllen, erhalten Sie Gutscheine im Wert von bis zu 80 €.